U dziesięciu na dwunastu (83%) chorych z COVID-19 z wymagającym leczenia respiratorem zespołem ostrej niewydolności oddechowej (ARDS – acute respiratory distress syndrome), których poddano medycznemu eksperymentowi leczniczemu z wykorzystaniem leku remestemcel-L, osiągnięto pomyślny wynik leczenia.
Badanie przeprowadzono na przestrzeni marca i kwietnia w nowojorskim szpitalu Mount Sinai. Objęło ono 12 osób. Preparat remestemcel-L, czyli allogeniczne komórki mezenchymalne (MSC), podawano chorym w dwóch wlewach dożylnych w ciągu pierwszych pięciu dni leczenia. Dziewięciu uczestników (75%) zaczęło oddychać bez wspomagania mechanicznego średnio w ciągu 10 dni. W tym samym czasie, od pierwszego wlewu, szpital mogło opuścić siedmiu pacjentów – poinformowała firma Mesoblast Ltd.
Dla porównania: spośród 445 innych pacjentów z ARDS o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego w przebiegu COVID-19 leczonych w tym samym okresie innymi metodami w nowojorskich placówkach referencyjnych, tylko u 38 osób (tj. u 9%) można było „odstawić” respirator1. Co więcej, śmiertelność w tej nieformalnej „grupie kontrolnej” sięgała 88%2. Niemal tak samo wysoki odsetek zgonów (80%) wśród zakażonych koronawirusem, którzy rozwinęli umiarkowany/ciężki ARDS notowali naukowcy chińscy3.
– Niezwykle pomyślne wyniki kliniczne u krytycznie chorych pacjentów podkreślają potencjalne zalety terapii remestemcel-L stosowanej w zespołach uwalniania cytokin związanych z wysoką śmiertelnością, w tym w ostrej chorobie przeszczep przeciwko gospodarzowi (GvHD) i ARDS w COVID-19. Planujemy szybko ukończyć randomizowane, kontrolowane placebo badanie fazy 2/3 u pacjentów z COVID-19, aby zachowując wszelkie rygory EBM potwierdzić, że remestemcel-L poprawia wskaźniki przeżycia u tych ciężko chorych pacjentów – powiedział dr Silviu Itescu, dyrektor generalny firmy Mesoblast.
1. Petrilli C.M. et al., Factors associated with hospitalization and critical illness among 4,103 patients with COVID-19 disease in New York City, „MedRxiv” 2020 doi: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.04.08.20057794v1.full.pdf.
2. Richardson S. et al., Presenting characteristics, comorbidities, and outcomes among 5,700 patients hospitalized with COVID-19 in the New York City area, JAMA 2020. doi:10.1001/jama.2020.6775.
3. Liu Y. et al., Clinical features and progression of acute respiratory distress syndrome in coronavirus disease 2019, „MedRxiv” 2020; https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.04.08.20057794v1.full.pdf.