Służba Zdrowia - strona główna
SZ nr 42–50/2013
z 13 czerwca 2013 r.
>>> Wyszukiwarka leków refundowanych

Postęp w leczeniu HER2-dodatniego raka piersi

Tomasz Kobosz

Rak piersi to najczęstszy nowotwór wśród kobiet na świecie. Każdego roku rozpoznaje się ok. 1,4 mln nowych przypadków, a ponad 450 kobiet umiera z powodu tej choroby.



Szczególną grupę stanowią chore na HER2-dodatniego raka piersi. W tym typie nowotworu na powierzchni komórek nowotworowych występują zwiększone ilości receptorów dla ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu typu 2 (Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 – HER2). Zjawisko to zwane jest nadekspresją HER2 i dotyczy ok. 20 proc. chorych na raka piersi.

HER2-dodatni rak piersi jest szczególnie agresywną postacią tego nowotworu. Jednak dzięki rozwojowi medycyny personalizowanej rokowania w tej grupie chorych znacznie się poprawiły dzięki zastosowaniu przeciwciał monoklonalnych, których działanie jest ukierunkowane na HER2.

Pierwszym takim przeciwciałem jest trastuzumab. Lek do tego stopnia wydłużył czas całkowitego przeżycia pacjentek z HER2-dodatnim rakiem piersi, że jest obecnie porównywalny z czasem całkowitego przeżycia przy raku piersi bez nadekspresji recepora HER2.

Europejska Agencja Leków (EMA) zarejestrowała niedawno nowe przeciwciało monoklonalne – pertuzumab (PERJETA) – do stosowania w skojarzeniu z lekiem Herceptin (trastuzumab) i docetakselem dla chorych na zaawansowanego HER2- -dodatniego raka piersi. Pertuzumab uzupełnia działanie trastuzumabu, ponieważ przeciwciała te łączą się z różnymi częściami receptora HER2.

Zgodnie z decyzją EMA pertuzumab może być dołączany do obecnie stosowanej terapii standardowej (trastuzumab + docetaksel) w leczeniu dorosłych chorych na HER2-dodatniego raka piersi w stadium uogólnionym (mBC) lub z miejscowym nawrotem i nieoperacyjnym rakiem piersi, którzy nie byli wcześniej poddani chemioterapii ani leczeniu anty-HER2 z powodu choroby uogólnionej.

Podstawą rejestracji pertuzumabu przez EMA są wyniki badania fazy III CLEOPATRA (CLinical Evaluation Of Pertuzumab And TRAstuzumab), które wykazało znamienne wydłużenie mediany czasu przeżycia bez progresji choroby (PFS) o 6,1 miesiąca oraz 34-proc. redukcję ryzyka względnego zgonu wśród chorych leczonych pertuzumabem, trastuzumabem i chemioterapią, w porównaniu do pacjentek leczonych standardowo.

Mechanizm działania pertuzumabu polega na hamowaniu dimeryzacji, czyli procesu łączenia się receptora HER2 w pary z innymi receptorami rodziny HER (EGFR/HER1, HER3 i HER4) na powierzchni komórki.

Uważa się, że proces ten odgrywa dużą rolę w rozwoju i przeżyciu komórki nowotworowej. Wiązanie się pertuzumabu z HER2 może również ułatwiać układowi immunologicznemu niszczenie komórek nowotworowych.

Międzynarodowe, randomizowane badanie fazy III CLEOPATRA przeprowadzono metodą podwójnie ślepej próby z placebo w grupie kontrolnej. W badaniu tym oceniano skuteczność i bezpieczeństwo leczenia z zastosowaniem pertuzumabu w połączeniu z trastuzumabem i chemioterapią, w porównaniu do schematu zawierającego tylko trastuzumab, chemioterapię i placebo. W badaniu wzięło udział 808 pacjentek, które nie były wcześniej poddane leczeniu z powodu HER2-dodatniego raka piersi w stadium uogólnionym, lub u których nastąpił nawrót choroby po wcześniejszej terapii adjuwantowej (po operacji) lub neoadjuwantowej (przed operacją).

Badanie CLEOPATRA osiągnęło cel pierwszorzędowy, którym było wydłużenie czasu wolnego od progresji choroby (PFS) oraz cel drugorzędowy – wydłużenie czasu przeżycia całkowitego (OS). Autorzy badania wykazali statystycznie znamienną, 38-proc. redukcję ryzyka progresji choroby lub zgonu (przeżycie wolne od progresji, PFS; HR=0,62, p=<0,0001) u pacjentek otrzymujących wszystkie 3 leki, w porównaniu do leczonych standardowo.

Badanie wykazało również wydłużenie mediany czasu przeżycia wolnego od progresji choroby o 6,1 miesiąca – czas ten wyniósł 12,4 miesiąca w grupie kontrolnej i 18,5 miesiąca w grupie otrzymującej pertuzumab.

Profil tolerancji obu schematów leczenia w badaniu CLEOPATRA był podobny, a do najczęstszych zdarzeń niepożądanych obserwowanych u chorych leczonych pertuzumabem, trastuzumabem i docetakselem należały: biegunka, utrata włosów, niski poziom leukocytów, gorączka, dolegliwości żołądkowe, zmęczenie, wysypka oraz neuropatia obwodowa.




Najpopularniejsze artykuły

Ciemna strona eteru

Zabrania się sprzedaży eteru etylowego i jego mieszanin – stwierdzał artykuł 3 uchwalonej przez sejm ustawy z dnia 22 czerwca 1923 r. w przedmiocie substancji i przetworów odurzających. Nie bez kozery, gdyż, jak podawały statystyki, aż 80 proc. uczniów szkół narkotyzowało się eterem. Nauczyciele bili na alarm – używanie przez dzieci i młodzież eteru prowadzi do ich otępienia. Lekarze wołali – eteromania to zguba dla organizmu, prowadzi do degradacji umysłowej, zaburzeń neurologicznych, uszkodzenia wątroby. Księża z ambon przestrzegali – eteryzowanie się nie tylko niszczy ciało, ale i duszę, prowadząc do uzależnienia.

Ile trwają studia medyczne w Polsce? Podpowiadamy!

Studia medyczne są marzeniem wielu młodych ludzi, ale wymagają dużego poświęcenia i wielu lat intensywnej nauki. Od etapu licencjackiego po specjalizację – każda ścieżka w medycynie ma swoje wyzwania i nagrody. W poniższym artykule omówimy dokładnie, jak długo trwają studia medyczne w Polsce, jakie są wymagania, by się na nie dostać oraz jakie możliwości kariery otwierają się po ich ukończeniu.

Diagnozowanie insulinooporności to pomylenie skutku z przyczyną

Insulinooporność początkowo wykrywano u osób chorych na cukrzycę i wcześniej opisywano ją jako wymagającą stosowania ponad 200 jednostek insuliny dziennie. Jednak ze względu na rosnącą świadomość konieczności leczenia problemów związanych z otyłością i nadwagą, w ostatnich latach wzrosło zainteresowanie tą... no właśnie – chorobą?

Najlepsze systemy opieki zdrowotnej na świecie

W jednych rankingach wygrywają europejskie systemy, w innych – zwłaszcza efektywności – dalekowschodnie tygrysy azjatyckie. Większość z tych najlepszych łączy współpłacenie za usługi przez pacjenta, zazwyczaj 30% kosztów. Opisujemy liderów. Polska zajmuje bardzo odległe miejsca w rankingach.

Testy wielogenowe pozwalają uniknąć niepotrzebnej chemioterapii

– Wiemy, że nawet do 85% pacjentek z wczesnym rakiem piersi w leczeniu uzupełniającym nie wymaga chemioterapii. Ale nie da się ich wytypować na podstawie stosowanych standardowo czynników kliniczno-patomorfologicznych. Taki test wielogenowy jak Oncotype DX pozwala nam wyłonić tę grupę – mówi onkolog, prof. Renata Duchnowska.

10 000 kroków dziennie? To mit!

Odkąd pamiętam, 10 000 kroków było złotym standardem chodzenia. To jest to, do czego powinniśmy dążyć każdego dnia, aby osiągnąć (rzekomo) optymalny poziom zdrowia. Stało się to domyślnym celem większości naszych monitorów kroków i (czasami nieosiągalną) linią mety naszych dni. I chociaż wszyscy wspólnie zdecydowaliśmy, że 10 000 to idealna dzienna liczba do osiągnięcia, to skąd się ona w ogóle wzięła? Kto zdecydował, że jest to liczba, do której powinniśmy dążyć? A co ważniejsze, czy jest to mit, czy naprawdę potrzebujemy 10 000 kroków dziennie, aby osiągnąć zdrowie i dobre samopoczucie?

Cukrzyca: technologia pozwala pacjentom zapomnieć o barierach

Przejście od leczenia cukrzycy typu pierwszego opartego na analizie danych historycznych i wielokrotnych wstrzyknięciach insuliny do zaawansowanych algorytmów automatycznego jej podawania na podstawie ciągłego monitorowania glukozy w czasie rzeczywistym jest spełnieniem marzeń o sztucznej trzustce. Pozwala chorym uniknąć powikłań cukrzycy i żyć pełnią życia.

Zdrowa tarczyca, czyli wszystko, co powinniśmy wiedzieć o goitrogenach

Z dr. n. med. Markiem Derkaczem, specjalistą chorób wewnętrznych, diabetologiem oraz endokrynologiem, wieloletnim pracownikiem Kliniki Endokrynologii, a wcześniej Kliniki Chorób Wewnętrznych Uniwersytetu Medycznego w Lublinie rozmawia Antoni Król.

Czy NFZ może zbankrutować?

Formalnie absolutnie nie, publiczny płatnik zbankrutować nie może. Fundusz bez wątpienia znalazł się w poważnych kłopotach. Jest jednak jedna dobra wiadomość: nareszcie mówi się o tym otwarcie.

Onkologia – organizacja, dostępność, terapie

Jak usprawnić profilaktykę raka piersi, opiekę nad chorymi i dostęp do innowacyjnych terapii? – zastanawiali się eksperci 4 września br. podczas Forum Ekonomicznego w Karpaczu.

Soczewki dla astygmatyków – jak działają i jak je dopasować?

Astygmatyzm to jedna z najczęstszych wad wzroku, która może znacząco wpływać na jakość widzenia. Na szczęście nowoczesne rozwiązania optyczne, takie jak soczewki toryczne, pozwalają skutecznie korygować tę wadę. Jak działają soczewki dla astygmatyków i na co zwrócić uwagę podczas ich wyboru? Oto wszystko, co warto wiedzieć na ten temat.

Aż 9,3 tys. medyków ze Wschodu ma pracę dzięki uproszczonemu trybowi

Już ponad 3 lata działają przepisy upraszczające uzyskiwanie PWZ, a 2 lata – ułatwiające jeszcze bardziej zdobywanie pracy medykom z Ukrainy. Dzięki nim zatrudnienie miało znaleźć ponad 9,3 tys. członków personelu służby zdrowia, głównie lekarzy. Ich praca ratuje szpitale powiatowe przed zamykaniem całych oddziałów. Ale od 1 lipca mają przestać obowiązywać duże ułatwienia dla medyków z Ukrainy.

Jakie badania profilaktyczne są zalecane po 40. roku życia?

Po 40. roku życia wzrasta ryzyka wielu chorób przewlekłych. Badania profilaktyczne pozwalają wykryć wczesne symptomy chorób, które często rozwijają się bezobjawowo. Profilaktyka zdrowotna po 40. roku życia koncentruje się przede wszystkim na wykryciu chorób sercowo-naczyniowych, nowotworów, cukrzycy oraz innych problemów zdrowotnych związanych ze starzeniem się organizmu.

Rzeczpospolita bezzębna

Polski trzylatek statystycznie ma aż trzy zepsute zęby. Sześciolatki mają próchnicę częściej niż ich rówieśnicy w Ugandzie i Wietnamie. Na fotelu dentystycznym ani razu w swoim życiu nie usiadł co dziesiąty siedmiolatek. Statystyki dotyczące starszych napawają grozą: 92 proc. nastolatków i 99 proc. dorosłych ma próchnicę. Przeciętny Polak idzie do dentysty wtedy, gdy nie jest w stanie wytrzymać bólu i jest mu już wszystko jedno, gdzie trafi.

Leki, patenty i przymusowe licencje

W nowych przepisach przygotowanych przez Komisję Europejską zaproponowano wydłużenie monopolu lekom, które odpowiedzą na najpilniejsze potrzeby zdrowotne. Ma to zachęcić firmy farmaceutyczne do ich produkcji. Jednocześnie Komisja proponuje wprowadzenie przymusowego udzielenia licencji innej firmie na produkcję chronionego leku, jeśli posiadacz patentu nie będzie w stanie dostarczyć go w odpowiedniej ilości w sytuacjach kryzysowych.

Astronomiczne rachunki za leczenie w USA

Co roku w USA ponad pół miliona rodzin ogłasza bankructwo z powodu horrendalnie wysokich rachunków za leczenie. Bo np. samo dostarczenie chorego do szpitala może kosztować nawet pół miliona dolarów! Prezentujemy absurdalnie wysokie rachunki, jakie dostają Amerykanie. I to mimo ustawy, która rok temu miała zlikwidować zjawisko szokująco wysokich faktur.



bot